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便携式彩色超声诊断设备便携式彩色超声诊断设备

    产品名称: 便携式彩色超声诊断设备便携式彩色超声诊断设备Color Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20153231608
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.25
    有效期: 2020-05-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM SonoSite,Inc.
    【注册人住所】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
    【生产地址】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】NanoMaxx
    【结构及组成】本产品具有二维(2D)模式、M模式、彩色能量多普勒、彩色多普勒方式成像。由超声主机、超声换能器、电池、Nanomaxx坞站、电源线、电源适配器、USB条码扫描器、USB键盘组成。可使用换能器型号:C60n、L25n、L38n、P21n、C11n、ICTn。详见附页。
    【适用范围】适用于临床超声诊断,详见附页。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-09-19 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【备注】2015年11月20日同意更正注册人名称内容,2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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