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不饱合铁结合力测定试剂盒呋喃三嗪法

    产品名称: 不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法)UIBC LIQUID
    注册/备案号: 国械注进20152402227
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.14
    有效期: 2020-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SENTINEL CH SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2×40 mL,试剂1B:10片,试剂2:2×8 mL,校准品:2×10 mL
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,硫脲;试剂1B:抗坏血酸(还原剂);试剂2:3-(2-吡啶基)-5,6-二-[2-(5-呋喃磺酸)]-1,2,4-三嗪(Ferene-S);校准品:铁溶液。非反应成分:试剂1和试剂1B含有稳定剂,试剂2含有防腐剂和稳定剂,校准品含有防腐剂。试剂盒中还包括塑料镊子。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中的不饱和铁结合力(UIBC)
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存时,有效期为24个月。
    【变更情况】变更日期:2015.11.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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