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牙种植体牙种植体

    产品名称: 牙种植体牙种植体Dental Implants
    注册/备案号: 国械注进20153631748
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.& B.Dental s.r.l.
    【注册人住所】Via S. Benedetto, 1837, 40018 S.Pietro in Casale (BO), ITALY
    【生产地址】Via S.Benedetto, 1837, 40018 S.Pietro in Casale(BO), ITALY
    【代理人名称】北京莱顿医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由符合GB/T 13810的纯钛材料制造, 牌号为TA4, 表面经喷砂处理。牙种植体分为3P型、WIDE型、EV型, 产品采用伽马射线灭菌, 灭菌有效期为5年。
    【适用范围】3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复, 以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能, 可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复, 通过外科手术植入患者颌骨内, 代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【变更情况】2016-03-30 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”。2017-07-07 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”。

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