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病理值复合质控品

    产品名称: 病理值复合质控品TruLab P
    注册/备案号: 国械注进20152402024
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】1×5 mL; 6×5 mL; 20×5 mL。
    【结构及组成】本质控品是以人血清为基质的冻干质控血清,并包含人源性及动物源性的纯化添加物、纯化药品和无机成分。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未开瓶的质控品保存于2~8℃,自生产之日起有效期为34个月。
    【适用范围】该产品用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、二氧化碳、总胆红素、直接胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酸激酶MB同工酶、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、高密度脂蛋白胆固醇、β-羟丁酸、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、脂肪酶、镁、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸检测项目的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国

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