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反应蛋白质控品(水平)

    产品名称: C-反应蛋白质控品(水平1)TruLab CRP Level 1
    注册/备案号: 国械注进20152402318
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.27
    有效期: 2020-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】3×2 mL; 1×2 mL。
    【结构及组成】本质控品是以人血清为基质的液体稳定质控血清,并添加人源性的C-反应蛋白。C-反应蛋白质控品(水平1)中C-反应蛋白的浓度在病理范围内。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未开瓶的质控品保存于2~8℃,自生产之日起有效期为18个月。
    【适用范围】该产品用于对C-反应蛋白(CRP)检测项目的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国

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