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一致性评价大解放？一文看清真相

刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号）》可谓掷地有声，其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价，也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。“非品种”竞争已经开始年月日，发布《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》（下称“征求意见稿”），时隔个月在年月日终于发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》的通告（年第号）》（下称“最终通告”）。相对于“征求意见稿”只针对年年底以前完成一致性评价的“品种”的分类做限定，“最终通告”则是针对所有

2017/4/7 9:22:46



六味地黄丸品牌有哪些？

六味地黄丸品牌有哪些品牌名称君山通用名称六味地黄丸（浓缩丸）批准文号国药准字适应症滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。主要成分熟地黄山茱萸（制）山药牡丹皮茯苓泽泻。用法用量口服，一次丸，一日次。性状剂型丸剂产品规格每丸相当于原药材克招商企业吉林省晟世药业有限公司联系人王总电话品牌名称见下图通用名称六味地黄丸批准文号国药准字用法用量口服。大蜜丸一次丸，一日次性状剂型丸剂产品规格丸小瓶盒产品卖点中药提炼，道地药材。招商政策提供产品全套资料，厂家直销，减少中间代理环节；提供产品合法文件以及相关

2023/12/19 11:21:26



安徽省开展保健食品生产企业安全专项督查

近日，安徽省食品药品监督管理局下发《关于开展全省保健食品生产企业安全专项监督检查的通知》，部署开展保健食品生产企业安全专项监督检查。检查范围为全省辖区内所有获证保健食品生产企业。检查重点是保健食品生产企业涉及危险化学品储存运输及使用的全环节；涉及自主原料提取以及生产过程中产尘量大使用酒精等易燃易爆物的保健食品生产企业；生产工艺中存在高温高压等特殊安全要求的生产企业。通知要求，各市局要高度重视，督促保健食品生产企业全面开展安全生产自查，压实企业安全生产的主体责任；要坚持采取“四不两直”的方式，加大

2015/9/1 15:46:01



连云港市采取五项措施打造药品放心消费环境

为打造全市药品放心消费环境，江苏省连云港市食品药品监督管理局采取五项措施，强化药品安全专项整治。一是高质量开展药品安全专项整治。开展春季药品和医疗器械无菌植入器械医用氧非药品冒充药品等专项检查。年上半年共检查涉药单位家次，查处违法案件件，取缔无证经营个，捣毁售假窝点个。其中移交公安办理件，刑事拘留人。二是有效开展药械日常监管。继续推行药品零售企业计算机远程监管与药品不良反应监测报表呈报工作，全市已有家经营企业安装使用远程监管软件，占总数，共上传各类记录万条；全市呈报药品不良反应监测报表份。三是高

2010/8/24 15:29:22



化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势

随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展个口服固体制剂品规获得通过。与此同时，化药注射剂一致性评价技术要求开始征求意见。我国仿制药质量提升工作全面展开。针对渐行渐近的化药注射剂一致性评价工作，相关企业是否做好了准备工作中将会遇到哪些挑战日前，本报记者采访了该领域国内龙头企业，充分感受到一线企业摩拳擦掌积极热身的“抢跑”激情。继口服固体制剂一致性评价之后，化药注射剂一致性评价工作也被提上日程。年月日

2018/3/13 9:11:53



今年中央本级预算124亿给医疗，将花在哪儿？

今年中央财政的钱花向哪里财政部日晒出了年中央财政预算的详细账单。年中央一般公共预算中，中央本级支出预算为亿元。其中医疗卫生与计划生育支出预算数为亿元，比年执行数增加亿元，增长。花在这些地方（）医疗卫生与计划生育管理事务预算数为亿元，比年执行数增加亿元，增长。主要是基本建设支出增加。（）公立医院预算数为亿元，比年执行数减少亿元，下降。主要是年安排了部分一次性的基本建设支出，年年初预算不再安排。（）基层医疗卫生机构预算数为亿元，比年执行数增加亿元，增长。主要是基本建设支出增加。（）公共卫生预算数为亿

2016/4/1 9:09:04