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两款乳腺癌药有好消息：快速给药、增加新适应症

月日，“恒瑞医药”公众号发布消息称公司提交的马来酸吡咯替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理。申请上市的适应症为吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因子受体（）阳性晚期阶段未接受过抗治疗的复发或转移性乳腺癌乳腺癌患者。吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的小分子不可逆泛受体酪氨酸激酶抑制剂，也是中国首个自主研发的靶向药物。此次申报新适应症上市，是基于一项随机双盲平行对照多中心的期临床研究（研究，研究编号）。研究结果表明，对于复发转移阶段未接受过任何系统抗肿瘤抗肿瘤治疗的阳性乳腺乳腺癌患

2022/10/12 10:05:28



湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第10号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南康寿制药有限公司株洲康圣堂药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日附表湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南康寿制药有限公司宋体湖南省高科技食品工业基地宋体片剂颗粒剂硬胶囊剂口服溶液剂糖浆剂煎膏剂（含中药提取）宋体宋体年月日宋体宋体年月日

2015/3/27 12:00:01



宁夏食品药品监督管理局2017年食品安全监督抽检（国抽部分）信息公示（第六期）

宋体近期，宁夏回族自治区食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品蔬菜制品炒货食品及坚果制品薯类和膨化食品类食品批次样品，全部合格。其中，餐饮食品批次，蔬菜制品批次，炒货食品及坚果制品批次，薯类和膨化食品批次。检测项目见附件。宋体附件本次检验项目宋体宋体餐饮食品监督抽检产品合格信息宋体宋体蔬菜制品监督抽检产品合格信息宋体宋体炒货食品及坚果制品监督抽检产品合格信息宋体宋体薯类和膨化食品监督抽检产品合格信息本次检验项目餐饮食品监督抽检产品合格信息蔬菜制品监督抽检产品合格信息炒货食品及坚果制品监督抽检产品合格

2017/3/31 0:00:01



养成三大睡眠习惯 可延缓衰老

女性朋友时常会感慨岁月不饶人，它像一把无情的刀，一点点的在剥夺女性的美丽，让她们不断衰老。女性们最为害怕最忌讳的事情就是衰老。但它却是一种自然规律，是每一位女性都无法避免的。衰老虽然无可避免，但还是可以通过日常细心的保养，保持愉悦的心情来缓解衰老。那么，就要养成以下几种睡前习惯习惯一温水洗脸很多女性早晨会用大量的时间放在化妆上，在脸上涂抹各种各样的化妆品。化妆容易，卸妆难，女性朋友一定要记得在夜晚睡觉前卸好妆，然后用温水洗脸，千万不可因为工作太累的原因，晚上回家倒头就睡。睡前用温水洗脸可以清洗掉

2014/8/12 9:46:23



市场总发文 药店搭售经营将严查重罚

市场总局发文，严查严惩口罩药品医疗器械消杀用品等防控物资的搭售行为。月日，国家市场总局发布了《关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告》（以下简称《公告》），并就疫情防控和复工复产作出了要求。《公告》要求，经营者要严格依法经营。各市场监管部门要依法从严从重从快查处妨碍疫情防控和复工复产损害消费者利益的垄断行为。对于口罩药品医疗器械消杀用品等防控物资，以及不公平高价拒绝交易限定交易搭售或附加不合理交易条件差别待遇等滥用市场支配地位行为要重点查处。从以上检查重点来看，不仅点到了口罩药品等防控物资，

2020/4/8 9:21:33



注射剂再评价 无参比制剂注射剂或面临退市

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。月日，全国食品药品监督管理工作会议在京召开。会议强调，年食品药品监管工作重点做好八个方面的工作，其中就包括启动注射剂再评价工作，推进仿制药质量和疗效一致性评价，建立企业直接报告不良反应制度。至年基本完成一致性评价工作追溯到年月日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），《意见》第十一

2018/1/31 9:16:48