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数字化牙科成像系统数字化牙科成像系统

    产品名称: 数字化牙科成像系统数字化牙科成像系统Digital Dental Radiography System
    注册/备案号: 国械注进20152311818
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.05
    有效期: 2020-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】APIXIA INC.
    【注册人住所】18688 E.San Jose Ave, City of Industry, CA 91748
    【生产地址】18688 E.San Jose Ave, City of Industry, CA 91748;15F, No.106, HSINTAI WU ROAD SEC.1, HIS CHIH CITY, TAIPEI HSIEN, TAIWAN
    【代理人名称】上海胜晖医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市杨浦区控江路1023、1027号531室
    【型号、规格】DIGIREX
    【结构及组成】由数字X射线探测器(SIZE 1和SIZE 2;软件apixia tranfer Firmware,发布版本0.0a.A;软件apixia control Firmware,发布版本0.0a.A)、驱动程序和影像软件光碟(软件apixia DIGITAL IMAGING,发布版本3.0a.M)组成。
    【适用范围】用于获取患者口腔数字X射线图像,并对图像进行处理、存档和传输。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2018-04-16 “注册人名称:APIXIA INC.;代理人名称:上海胜晖医疗器械有限公司;代理人住所:上海市杨浦区控江路1023、1027号531室 ”变更为“注册人名称:APIXIAINC.;爱必加公司;代理人名称:东莞医佰医疗科技有限公司;代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室”。

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