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植入式心脏再同步起搏器植入式心脏再同步起搏器

    产品名称: 植入式心脏再同步起搏器植入式心脏再同步起搏器
    注册/备案号: 国械注进20153211882
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-08
    有效期: 2019-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】PM3140、PM3242,各型号具体说明请见附页。
    【结构及组成】由电池、内部电路、外壳及IS-1、IS4-LLLL连接器构成。PM3242型号具有无线电遥测功能。
    【适用范围】适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由电池、内部电路、外壳及IS-1、IS4-LLLL连接器构成。PM3242型号具有无线电遥测功能。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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