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植入式心脏再同步起搏器植入式心脏再同步起搏器
产品名称: |
植入式心脏再同步起搏器植入式心脏再同步起搏器 |
注册/备案号: |
国械注进20153211882 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-06-08 |
有效期: |
2019-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室) 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】PM3140、PM3242,各型号具体说明请见附页。 【结构及组成】由电池、内部电路、外壳及IS-1、IS4-LLLL连接器构成。PM3242型号具有无线电遥测功能。 【适用范围】适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由电池、内部电路、外壳及IS-1、IS4-LLLL连接器构成。PM3242型号具有无线电遥测功能。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司 ”。 【其他内容】/ 【备注】/
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