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【思享家】中药质量与药材供给侧思量

全国“两会”期间的医药朋友圈内，中医药界部分人大代表和政协委员的提案议案被竞相转发。结合入春后国务院召开的首次常务会议提出加大中医药投入和政策扶持，增加基本药物目录中中成药品种数量，《中医药发展战略规划纲要年》印发，以及国家药典委挂网关于《全国中药饮片炮制规范一》的征求意见稿等消息来看，中医药的这个春天确实暖人。质量隐忧尚存中药与西药质量区别点主要在于原材料。与西药化学组成固定结构成份清晰不同，中药有其特殊性，中药成份复杂多变，原材料组成品种众多，其生产工艺质量标准存在难以标准化复杂多样的特点。

2016/3/9 9:17:50



食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施药品生产质量管理规范（年修订）有关事宜的公告》（年第号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事项通知如下一各地要认真落实《公告》要求，凡是未通过认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间，必须自年月日起停止生产。请各地立即通知未通过药品认证的企业，一律按《公告》要求停止药品生产活动。二各地应加强对行政区域内应停产企业或生产车间的监督检查。各县（市区）

2013/12/31 19:12:01



CFDA发布15个不予注册批件、52个变更批件、9个注册指定检验通知单

月日，连发三个通知，包括个不予注册批件个变更批件，以及个注册指定检验通知单。分别如下年月日变更批件发布通知扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/4/28 8:59:55



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/5/19 16:40:01



南京易亨双氯芬酸钠缓释胶囊说明书_生产厂家

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2022/12/15 14:51:15



新规掀动中药企业守秘“门帘”

近日，云南白药修改药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。此前，云南白药对此讳莫如深，尽管曾在香港因被检出含有乌头类生物碱而遭禁售。一直以来，中成药说明书标识多有不清，尤其是被列为国家保密配方的中药制剂，如云南白药等。这曾数度引发公众关注。而云南白药在美国售卖时公布成分，所谓的“双重标准”更令舆论哗然。半年前，国家食品药品监督管理总局以下简称“食药监总局”出台新规，从一定程度上推动了中成药成分公开，并明确划定可公开的界限。而云南白药这一个案，亦凸显出当前中药企业的转型发展障碍。新规“揭秘”药方

2014/4/9 10:09:20