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“十三五”新药创制瘦身 加大支持重点领域

“十三五期间将按照三重要求进一步在一些关键点上做足文章，不但注重产品和技术的产出，更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在月日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。所谓“三重”，即满足重要的临床需求研制重大的产品和解决重点的问题。加大支持重点领域据王辰介绍，从年起实施的“重大新药创制”专项取得了显著成果针对重大疾病研制出了一批质优价廉的新药，共获得新药证书件临床批件件，在部分领域打破了国外药物市场垄断或者填补了国内的空白。“比如，自主研发的治疗肺癌新药盐酸埃克替

2014/8/13 9:05:27



浙江省药品GMP认证公告（2016第008号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海正药业股份有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号片剂；硬胶囊剂（含中药前处理和提取）年月日年月日

2016/1/4 0:00:01



乳腺癌药物撤销敲定

在日，粮食和药品专员玛格丽特汉堡撤销的乳房癌，已扩散到其他器官的药物的批准，从而结束一个药物的制造商，罗氏控股公司的基因泰克单位，罕见的和情感的斗争维护，使用的药物。食品和药物管理局（）说，这是消除批准作为治疗乳腺癌的药物，因为它是既不安全，也不该类型的癌症有效。的决定，根据研究，未能显示阿瓦斯丁延长乳腺癌患者的生活，不会立即停止使用药物来治疗乳腺癌，但它可能会抑制消费随着时间的推移对阿瓦斯汀。当决定下来，公司周五表示，它不会挑战汉堡博士在法庭上的决定然而，有早期迹象裁决可能引发美国国会的反应。

2011/11/23 17:28:37



海王生物去年净利1.17亿元 同比增98％

海王生物日晚间交出靓丽年报，公司年实现营业收入亿元，同比增长；归属于上市公司股东的净利润亿元，同比增长。对于业绩的大幅增长，公司方面也给出了详细回应。报告期内，公司实现营业收入元，较上年同期增长，主要是医药商业业务阳光集中配送业务规模增长所致；实现归属母公司所有者净利润元，较上年同期增长，主要是医药商业利润增长及山东海王取得土地收益所致；报告期末归属母公司所有者权益元，较上年同期增长，主要是公司非公开发行股票募集资金到位，公司实收资本和资本公积增加。公司完成股非公开发行普通股股票的发行工作；多项

2014/4/22 9:19:03



CFDA最新发布：药品注册流程新规则

近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。赛柏蓝注意到，《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理”。“在受理申请后个工作日内完成申报资料审查注册现场核查生产现场检查抽取样品和通知药品检验机构进行注册检验”。这让我们想起了今年年初越南药企告赢食药监总局的事件。这个事件起因就是审批时间严重超时，

2015/8/14 9:07:23



冰火透骨贴 冰敷还是热敷

冰敷在日常生活里用的并不多，在我们的日常生活中，不舒服了，有了问题，应该促进循环应该暖和着，用冰敷着挺冷挺不舒服的，那么冰敷有什么好处呢到底什么时候选择冰敷什么时候选择热敷呢经常看体育比赛的人知道，某个运动员意外的受伤了倒地，场边的队医会快步的跑上去，检查问题严不严重，轻者就会拿出一个什么东西往伤处喷雾，或者拿出一个袋子捂在伤处。这些所看到的就是在利用物理降温的方式进行紧急处理。那个喷雾似的东西是某些有冷却降温作用的化学药剂，接触身体以后从液态蒸发成气态，吸走局部的热量让受伤的部位迅速降低温度。

2014/3/19 11:31:02