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人生长激素检测试剂盒荧光磁微粒酶免法

    产品名称: 人生长激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK HGH
    注册/备案号: 国械注进20152402460
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.11
    有效期: 2020-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【型号、规格】100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
    【结构及组成】ST AIA-PACK人生长激素检测试剂:每20个试剂杯排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份:抗hGH鼠单克隆抗体固定化微球,抗hGH鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。
    【适用范围】用于检测血清或肝素血浆中人生长激素(hGH)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【变更情况】变更日期:2016.01.13,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
    【备注】2015年11月17日同意更正代理人住所内容,2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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