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人生长激素检测试剂盒荧光磁微粒酶免法
产品名称: |
人生长激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK HGH |
注册/备案号: |
国械注进20152402460 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.08.11 |
有效期: |
2020-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【型号、规格】100次检测用量(20试剂Cup/板×5) 【结构及组成】ST AIA-PACK人生长激素检测试剂:每20个试剂杯排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份:抗hGH鼠单克隆抗体固定化微球,抗hGH鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。 【适用范围】用于检测血清或肝素血浆中人生长激素(hGH)的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【变更情况】变更日期:2016.01.13,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 【备注】2015年11月17日同意更正代理人住所内容,2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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