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FDA公开缬沙坦最新案情！华海急发公告

来源编译赛柏蓝公布警告信具体内容的发现是客户投诉杂质和某种溶剂无关公司将被退回的原料药处理后，再次卖给非美国客户发布公告，公开警告信内容昨日（月日），（美国食品药品监督管理局）官网公布了有关华海缬沙坦事件的最新进展。其中，公布了其向浙江华海药业有限公司发布的警告信。在警告信的具体内容中，有几个疑点需要注意的发现是客户投诉而非企业自查杂质和某种溶剂无关公司将被退回的原料药处理后，再次卖给非美国客户公司原料药中的含量显著高于其他企业实际上，警告信时间显示为月日，在第二天月日时，华海药业就已发布关于对

2018/12/13 9:33:03



山东省食品药品监督管理局关于2015年12月份食品安全监督抽检情况的通告

按照《食品药品监管总局关于做好食品抽检及信息发布工作的意见》的要求，省局对各级食品药品监管部门监督抽检信息报告情况进行了汇总分析。年月全省共抽检各类食品（含保健食品和食品添加剂）样品批次，其中检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品合格率为。各级食品药品监管部门已对具体品种抽检结果进行了公布，现将有关数据汇总如下。在各类食品样品中，日常消费量较大的食品种类抽检情况为粮食及粮食制品抽检批次，不合格批次，样品合格率为。食用油油脂及其制品抽检批次，不合格批次，样品合格率为。肉及肉制品抽检批次，不合

2016/1/5 0:00:01



总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十二批）的通告（2018年第31号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十二批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第十二批）食品药品监管总局年月日

2018/2/11 16:19:01



80亿PPI注射剂 奥赛康、正大天晴、扬子江......快马加鞭

近日，布局注射用泮托拉唑钠一致性评价的企业又新增两家一品红制药首家按新注册分类提交该产品上市申请，百裕制药的注射用泮托拉唑钠一致性评价补充申请获得承办受理。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用泮托拉唑钠的销售额为亿元。泮托拉唑属于质子泵抑制剂（），能特异性地作用于胃黏膜壁细胞表面的质子泵（酶），对各种刺激引起的胃酸分泌都有强而持久的抑制作用，与受体阻滞剂西咪替丁等相比作用强倍。临床上可用于治疗十二指肠溃疡胃溃疡急性胃粘膜病变复合性胃溃疡等急性上消化消化道出血。图年中国公立医疗机构终端注射

2020/2/25 10:17:16



晋中市食品药品监管局开展药械安全大检查活动

为把药品安全专项整治行动引向深入，积极排查和消除药械安全隐患，防范发生药械安全事故，山西省晋中市食品药品监督管理局在辖区内开展药械安全大检查活动。活动从年月日开始，采取企业自查县局检查和市局督查相结合的方式，对药械生产经营和使用单位的生产车间营业厅仓库等场所开展地毯式检查。活动以药械质量无证生产经营非法渠道购销非药品冒充药品等为重点检查内容；以城区城乡结合部旅游景区游医药贩出入以及假劣药品易发地区等为重点检查区域；以药品生产批发企业大型药店乡镇以上医疗机构以及日常检查中问题较多的单位等为重点检查

2010/8/6 13:43:40



双鹭药业：未来计划研发单抗药物品种

双鹭药业周四透露，公司未来计划做一些单抗药物品种。双鹭药业的主营业务为基因工程药物及生化化学药物的研究开发生产经营，包括基因工程生化多肽药物化学原料药和制剂的研究开发生产经营。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2014/12/12 9:12:48