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动态心电记录仪动态心电记录仪

    产品名称: 动态心电记录仪动态心电记录仪
    注册/备案号: 国械注进20152211588
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-25
    有效期: 2019-05-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】通用电气医疗系统贸易发展 (上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展 (上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢
    【型号、规格】SEER 12
    【结构及组成】该产品由记录仪主机、患者电缆、动态心电适配电缆、导联线套装、电池仓、携带软袋、肩带、腰带组成,详见附页。
    【适用范围】该产品适用于可以从长期持续的心电图记录中受益的患者,尤其是患有心悸、胸痛、呼吸短促症状或需要实时监控判断当前心脏功能的患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由记录仪主机、患者电缆、动态心电适配电缆、导联线套装、电池仓、携带软袋、肩带、腰带组成,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于可以从长期持续的心电图记录中受益的患者,尤其是患有心悸、胸痛、呼吸短促症状或需要实时监控判断当前心脏功能的患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

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