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膝关节系统
产品名称: |
膝关节系统Mebio Knee |
注册/备案号: |
国械注进20153461755 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.29 |
有效期: |
2020-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】aap Implantate AG 【注册人住所】Lorenzweg 5 12099 Berlin, Germany 【生产地址】Lorenzweg 5 12099 Berlin, Germany 【代理人名称】上海赫彼医疗器械科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫和髌骨(含显影点)组成。股骨髁、胫骨平台由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫和髌骨由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成,髌骨显影点由符合ISO 5832-1的锻造不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥型膝关节假体,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国
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