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温液系统温液系统

    产品名称: 温液系统温液系统
    注册/备案号: 国械注进20152541776
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-03
    有效期: 2019-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】H-1200
    【结构及组成】产品由H-1000主机,两个H-2型加压仓和空气探测器组成。本次注册不包含一次性使用管路部件。
    【适用范围】用于加温血液和液体至稳定范围,供患者输注用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由H-1000主机,两个H-2型加压仓和空气探测器组成。本次注册不包含一次性使用管路部件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于加温血液和液体至稳定范围,供患者输注用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。

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