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踝关节假体踝关节假体

    产品名称: 踝关节假体踝关节假体
    注册/备案号: 国械注进20153462245
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.10
    有效期: 2020-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link Gmbh&Co.KG
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京市德胜门西大街15?
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胫骨部分、距骨部分、垫片组成。材料为钴铬钼合金和超高分子聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】用于踝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-11-23 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。 2017-06-09 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

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