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脂质标准品

    产品名称: 脂质标准品Lipid Calibrator D
    注册/备案号: 国械注进20152402662
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD.
    【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
    【型号、规格】1mL x 5
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】从人血清中制备出来的冻干标准品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及磷脂测定试剂盒制作工作标准曲线。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10°C条件下避光保存,有效期18个月。
    【备注】2016年5月3日同意更正注册人住所内容,2015年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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