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导引导管
产品名称: |
导引导管Guiding catheters |
注册/备案号: |
国械注进20153772398 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.31 |
有效期: |
2020-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 【生产地址】1111 South Velasco,Angleton TX 77515 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由导管(内腔衬层:PTFE;金属编织网:不锈钢304V/316L;导管外层:Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国麦瑞通医疗设备有限公司 【备注】2015年12月9日同意更正生产地址内容,2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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