胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒免疫层析法胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒免疫层析法
产品名称: |
胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) |
注册/备案号: |
国械注进20152403281 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-10-16 |
有效期: |
2020-10-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOSYNEX 【注册人住所】12, RUE ETTORE BUGATTI - 67201 ECKBOLSHEIM 【生产地址】12, rue Ettore Bugatti 67038 STRASBOURG/CEDEX2 (FRANCE) 【代理人名称】深圳微点生物技术有限公司 【代理人住所】深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 【型号、规格】10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒 【结构及组成】试纸条:抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体,偶联胶体金的胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体,抗小鼠免疫球蛋白G,小鼠免疫球蛋白G,磷酸葡萄糖酸脱氢酶; 缓冲液:磷酸氢二钠,牛血清白蛋白,叠氮化钠,氯化钠,蔗糖,聚乙二醇辛基苯基醚,蒸馏水。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定性检测阴道中羊水的胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-1)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试纸条:抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体,偶联胶体金的胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体,抗小鼠免疫球蛋白G,小鼠免疫球蛋白G,磷酸葡萄糖酸脱氢酶; 缓冲液:磷酸氢二钠,牛血清白蛋白,叠氮化钠,氯化钠,蔗糖,聚乙二醇辛基苯基醚,蒸馏水。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定性检测阴道中羊水的胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-1)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“1、代理人名称:深圳微点生物技术有限公司;2、代理人住所:深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼”变更为“1、代理人名称:深圳微点生物技术股份有限公司;2、代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司) 生产经营地址:深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”。
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