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医疗器械前景可看好路途需走好

医疗器械行业的技术价值是客观存在的，随着科学技术的持续进步医疗器械的技术含量也将越来越高，如此其本身的价值也将不断的提升，再者现代医疗体系对于医疗器械尤其是高端产品的依赖需求性正愈加深刻，在医院的常规就诊不管最后有没有开药几乎都会涉及到医疗器械的检查诊断，截至目前医疗器械产值在医疗产业中已经稳居半数以上地位，在未来这一数据将有望继续被刷新。但是这仅仅是宏观的理论分析而已，按照现在的发展现状来看拥有高技术资格的医疗器械厂商多是西门子之类的外资厂商，尤其是日本，德国的医疗器械品牌几乎垄断了我国医疗机

2013/11/5 22:44:25



2020医保目录调整发令，如何看待将变、求变与不变

月日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见。该征求意见稿最大亮点是，纳入更多的创新药，包括国产创新药，进口创新药。拟新增的类药品中，第条，都可以针对到新药。部分拟新增药品有第条纳入临床急需境外新药名单鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于年月日前经国家药监部门批准上市的药品。第条年月日至年月日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品（包括新活性成分新剂型）。第条年月日至年月日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症

2020/8/5 8:40:41



互联网撬动医改 移动医疗酿百亿金矿

有业内人士称，年我国移动医疗市场将达到亿元左右规模，而互联网医疗发展面临的最大问题仍然是政策壁垒。随着移动通信技术不断发展，通过远程医疗可穿戴便携式设备等方式进行医疗服务的互联网医疗产业正逐渐壮大，接连获得腾讯百度阿里巴巴等互联网巨头及其他产业资本的投资青睐。而在医疗体制改革举步维艰的大背景下，互联网医疗有望通过提高医疗机构效率让患者掌握主动权将优质医疗资源“下沉”等方式突破传统医疗服务短板，并对传统医疗服务模式产生颠覆性影响，成为撬动医改顽石的重要杠杆。有业内人士称，年我国移动医疗市场将达到亿

2015/1/21 9:16:22



正大天晴安罗替尼获批 肺癌靶向药市场谁是强者？

近期，国家药品监督管理局批准小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊（福可维）上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊胶囊属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。优先审评上市冲刺从年月正大天晴提交盐酸安洛替尼胶囊的生产申请到其获批，用时一年，广受行业关注。当然，这不是第一个获益于优先审评通道的产品。默沙东的价疫苗从申请到获批上市只用了天时间，其优先审评流程推进迅速，刷新了记录。月日默沙东价疫苗递交新药申请，三天后被纳入第批优先审评目录，日批准有条件上市。

2018/5/15 10:34:08



CFDA：立案调查2药企，产品停销、召回

月日，国家食药监总局发布通告，家企业的批次药品抽检不合格（详见附件）。随之而来的是，总局要求产品暂停销售召回；对企业立案调查处罚落实到个人。这是自月日，在成都召开过全国药品抽检工作会议之后，总局第一次通告不合格药品。在那次会议上，副局长吴浈强调对抽检不合格药品，及时控制产品风险，第一时间根据风险高低采取下架封存实施召回等措施。总局将每周发布一期抽检通告，不合格产品供公众查询，接受大众监督，并对既往检出不合格药品的开展跟踪抽检，列为重点检查对象，确保整改落实到位。这个抽检原则，在此次的通告中得到体

2017/3/3 9:23:35



上海医药右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价

近日，上海医药集团股份有限公司发布公告称其控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》（批件号），该药品通过仿制药一致性评价。右佐匹克隆片主要用于治疗失眠失眠，由美国公司研发，最早于年在美国上市。年月，上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前，该药品的原料药为上药中西自制。截至本公告日，公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币万元。年，公司该药品实现销售收入为人民币万元。截至本公告日，该药品在中国境内的主要生

2020/3/11 10:29:05