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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒紫外连续监测法

    产品名称: 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(紫外连续监测法)ASAT (GOT) FS
    注册/备案号: 国械注进20152402320
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.27
    有效期: 2020-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】试剂1:5×80mL,试剂2:5×20mL; 试剂1:4×50mL,试剂2:1×50mL; 试剂1:6×64mL,试剂2:6×16mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:4×40mL,试剂2:1×40mL; 试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL; 试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL; 试剂1:1×10L,试剂2:1×2.5L; 试剂:4×200测试。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶(MDH)、乳酸脱氢酶(LDH); 试剂2(R2):α-酮戊二酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH); 磷酸吡哆醛试剂:Good’s 缓冲液、磷酸吡哆醛。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶催化活力。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起有效期为15个月。

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