微导管

产品名称： 微导管Excelsior XT-27 Microcatheters 注册/备案号： 国械注进20153771727 注册/备案单位： 批准日期： 2015.05.29 有效期： 2020-05-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Stryker Neurovascular 【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括微导管和配件。微导管由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成，带有铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水涂层。制造材料为：座：尼龙；应力缓冲器：热塑性硫化橡胶；导管内层：PTFE和Pebax；末端和中部管杆：Pebax；近端管杆：尼龙；金属补强：不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品与内径为0.027in的导管配合使用，用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂（如造影剂），治疗试剂和非液态介入器械（如支架）。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】变更日期：2015.07.15，“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。