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腹主动脉覆膜血管内支架系统

    产品名称: 腹主动脉覆膜血管内支架系统GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis
    注册/备案号: 国械注进20153462102
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
    【注册人住所】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, USA
    【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona USA;32360 N. North Valley Parkway, Phoenix, Arizona, USA; 1327 Orleans Drive Sunnyvale, California, USA
    【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】腹主动脉覆膜血管内支架系统由覆膜血管内支架和输送系统组成。覆膜血管内支架含四种模块式组件:其中两种主要组件分别为主干-同侧分支支架(主体)和对侧分支支架。另外两种辅助组件为主动脉延伸段和髂动脉延伸段。覆膜支架由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和氟化乙丙烯(FEP)材料制成,其外表面布满起支撑作用的镍钛合金丝。输送系统主要由聚碳酸酯、聚乙烯、医用不锈钢及铂金材料制成。该产品以无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品旨在隔绝动脉瘤血流,适用于被诊断为肾下腹主动脉瘤(AAA),而且解剖学形态符合以下要求的患者:具有足够的髂动脉/股动脉插入空间;肾下主动脉颈直径在19-29mm范围之内,主动脉颈长度至少为15mm;近端主动脉颈角度≤60度;髂动脉治疗直径在8-25mm范围之内;髂动脉远端血管封合区长度至少为10mm。其中主动脉延伸支架和髂动脉延伸支架组件(主动脉和髂动脉延伸段)适合在主干-同侧分支支架和对侧分支支架展开之后使用。这些延伸支架适用于动脉瘤隔绝需要额外支架长度和(或)需要进行额外封闭时。
    【生产国或地区(中文)】美国

招商信息

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    脑宁糖浆
    225ml
    国药准字Z20027966
    武汉同心茂源医药有限公司

    甲钴胺片(华北)

    甲钴胺片(华北)
    10片*2板
    国药准字H20031126
    武汉同心茂源医药有限公司

    抗感解毒颗粒(利君)

    抗感解毒颗粒(利君)
    6袋/盒、9袋/盒
    国药准字Z20055061
    武汉同心茂源医药有限公司

    老年咳喘片

    老年咳喘片
    12片/板*4板/盒
    国药准字Z20103022
    武汉同心茂源医药有限公司

    清火栀麦片

    清火栀麦片
    36片/盒
    国药准字Z20043794
    武汉同心茂源医药有限公司

    喉舒宁片

    喉舒宁片
    12片*3板/盒
    国药准字Z20103054
    武汉同心茂源医药有限公司

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