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带有亲水涂层的导丝
产品名称: |
带有ICE亲水涂层的PTCA导丝Guidewires with ICE Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国械注进20153771898 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.10 |
有效期: |
2020-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA 【生产地址】302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导丝由芯丝、外套管、绕丝、磁性节段(仅182.cm)组成,远端涂覆ICE亲水涂层,近端涂覆PTFE涂层。制造材料:芯丝:不锈钢;外套管:含钨聚氨酯;绕丝:铂钨合金和银锡合金;磁性节段:有Hiperco27磁芯的不锈钢海波管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于帮助在 PTCA 或其它血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其它治疗装置。 它们不应在脑血管内使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.07.17,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
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