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带有亲水涂层的导丝

    产品名称: 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
    注册/备案号: 国械注进20153771898
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.10
    有效期: 2020-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
    【生产地址】302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导丝由芯丝、外套管、绕丝、磁性节段(仅182.cm)组成,远端涂覆ICE亲水涂层,近端涂覆PTFE涂层。制造材料:芯丝:不锈钢;外套管:含钨聚氨酯;绕丝:铂钨合金和银锡合金;磁性节段:有Hiperco27磁芯的不锈钢海波管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于帮助在 PTCA 或其它血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其它治疗装置。 它们不应在脑血管内使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.07.17,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

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