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50亿重磅抑酸药「艾司奥美拉唑」特色儿童剂型今年第四家获批

月日，北京奥赛康药业发布公告，其全资子公司江苏奥赛康药业的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（）获国家药监局批准上市。艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂（），系奥美拉唑的异构体，是通过特异性地抑制胃壁细胞酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。与其他相比，艾司奥美拉唑抑酸持续时间更长抑酸作用更强个体差异较小，疗效较稳定。艾司奥美拉唑的原研是阿斯利康，年其口服制剂在瑞典上市，商品名为，注射剂于年推出。据阿斯利康历年财报，销售峰值为亿美元。年，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂首次在瑞典获批上市，规格为，随后在美国欧洲各国及日

2023/4/18 9:41:06



以药养医变以技养医 江苏率先啃下医改硬骨头

入秋后微凉的夜晚，江苏省人民医院急诊室来了一位突患急性肠胃炎胃炎的学生，消炎消炎保护胃黏膜补液等药费共需多元，而在年月日之前，则需要多元。“过去肌肉注射，元角一次，其中元是空针费用，我们的技术操作费只有角现在一次是元，其中技术操作费元角。”省人民医院急诊护士长告诉记者，“体现一点价值了，也蛮开心”。长期以来，“以药养医”一直是我国医疗卫生系统的痼疾。一方面，受“以药养医”机制等因素制约，部分医疗服务价格低于其价值另一方面，医院具有独立法人地位，自负盈亏，导致医院选择通过药品加成来增加收益。年，江

2016/9/9 9:09:10



OTC需指导 感冒药又“闯祸”了

感冒药又“闯祸”了这次是因止痛药牵出健康安全问题。考虑到过量服用对乙酰氨基酚可造成肝功能衰竭日前美国食品药品管理局的顾问委员会建议禁售两种畅销的处方止痛药和维柯丁这两种药物含有对乙酰氨基酚成分过量服用对乙酰氨基酚是肝脏损伤的主要诱因。该成分在康必得百服宁白加黑等许多咳嗽药和感冒药中都存在。对乙酰氨基酚可“伤肝”对乙酰氨基酚又称扑热息痛对镇痛解热颇有效果顾问委员会专家发现长期服用对乙酰氨基酚片剂的患者需要增大药物剂量来保持药效过量服用易引发肝功能衰竭。据报道美国每年有万人因此被送入急诊室急救其中大

2009/11/13 17:47:01



黑龙江省全面开展化妆品生产企业规范生产专项检查

近日，黑龙江省局印发了《黑龙江省化妆品生产企业规范生产专项检查工作方案》决定于年月至月在全省开展化妆品生产企业规范生产专项检查工作，督促企业建立与生产规模相适应的质量管理体系，严格贯彻落实原料采购生产检验储存和销售等制度，确保产品符合标准要求，杜绝企业违规生产行为，增强企业责任意识和自律意识，切实履行企业主体责任。主要围绕六个规范，开展专项检查。一是规范物料管理。重点检查供应商资质是否合法，企业是否建立完整齐全的供应商档案，是否定期对供应商进行评估和审查，是否建立索证索票及台账管理制度，记录是否

2017/3/27 12:00:01



新药脱轨！10大药品发行“翻车”，诺华、辉瑞、礼来...

还是，一款新药的真正成功取决于其商业潜力。药监机构的批准仅仅只是开始，批准过后充分发挥商业潜力可确保其制造商能够收回研发成本，为未来的药物发现提供资金，并以丰厚的利润满足投资者的需求，是药物生命周期存续关键性的一步。据此前咨询公司报告显示，年至年间获得批准的种新分子实体中，约有的产品上市后销售额低于预期以上。近日，整理出过去年上市后大最显失败的药物。包括销售不及预期，或销售额稳定，但仍遭遇重大挫折，引发长期商业价值质疑的药品。药品覆盖肿瘤免疫学传染病眼科血液疾病脑部疾病以及心血管和代谢疾病等多个

2021/11/2 9:02:19



食品药品监管总局办公厅关于注销羚羊角口服液等43个药品批准文号的通知

浙江省食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认，现注销羚羊角口服液等个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。请你局通知相关企业。附件羚羊角口服液等个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2014/1/9 12:00:01