|
|
凝血多项异常值质控品
产品名称: |
凝血多项异常值质控品Abnormal Multi Control Plasma |
注册/备案号: |
国械注进20152401902 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.06.16 |
有效期: |
2020-06-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medirox AB 【注册人住所】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden 【生产地址】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden 【代理人名称】江西泛华科贸有限公司 【代理人住所】靖安县工业园区A区 【型号、规格】货号GHI170-C:4×1ml; 货号GHI168-C:6×1mL; 货号GHI169-C:8×1mL; 货号GHI167B:10×1mL。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含枸橼酸盐抗凝剂的冻干人血浆,牛血浆蛋白。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于凝血酶原时间(PT Quick, PT Owren)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、抗凝血酶(AT)、D-二聚体(D-dimer)的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存30个月。 【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人住所:靖安县工业园区A区”变更为“ 代理人住所:江西省宜春市靖安县工业园区A区”。
|
|
|