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电子监管码彻底退出新版GSP 疫苗流通收紧再收紧

“新修订药品正式出台，一边是电子监管码彻底退出体系，另一边是强调追溯体系建立，将企业当作追溯体系责任主体，未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”月日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“”）公布《关于修改药品经营质量管理规范的决定》（国家食品药品监督管理总局令第号），并自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》（以下简称“”）根据本决定作相应修改，重新公布。药经理人根据公布的修改情况梳理，此次总共作出项修改，其中包括删除条，增加条，修改条。新修改的药品与年月日发布的修订版相比，

2016/7/22 10:07:08



四川提前完成抗癌药品降价目标 最大降幅达51.20％

为何降我省全面落实国家关于推动抗癌抗癌药加快降价的部署，在全国率先启动专项采购工作，要求药品生产经营企业主动申报降价公函降多少此次我省降价的抗癌药品涉及个品种，最大降幅达还降吗下一步，省卫生计生委还将及时开展抗癌药价格动态调整，让我省癌症患者能用上全国最低价格抗癌药品月日，岁的肺癌患者高群芳来到省肿瘤医院，和往常一样，她准备去门诊药房取三盒用于治疗肺癌的靶向药物吉非替尼。划价时，她惊喜地发现吉非替尼的价格每盒少了元。感受到抗癌药品降价的并不只高群芳一人，月日记者从省卫生计生委了解到，我省已于近日

2018/10/19 14:08:06



浙江震元肝胆新药有望获批

中国证券报记者获悉，浙江震元申报生产的肝胆新药丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药和注射剂已完成三合一审评，最新状态变更为“在审批”。这意味着该新药已经结束注册程序，正式步入审批环节。按照以往惯例，三合一审评结束至获得生产批文的时间一般为个月。届时公司将和雅培海正药业共同抢食国内肝硬化药物市场。浙江震元是绍兴当地规模最大的医药流通企业，主营业务囊括药品分销罗红霉素罗红霉素原料药专科药原料药及制剂的生产销售。招商证券医药分析师李珊珊认为，浙江震元的原料药板块近几年处于下滑趋势，但制剂业务却保持较快的发展势头，

2014/3/21 9:21:43



“金花清感方”治甲流能起多大作用

这次引发疫情的病毒在实验室已被证实是甲型流感病毒亚型，是一种之前从未在人和猪身上出现过的新型甲型流感病毒。甲型流感的疫情在多个社区暴发，发病人群多为青壮年，而不是季节性流感的易感人群老人和儿童。世界首个治疗的中医药方剂“金花清感方”将向国家药监局申报上市对此陆续有质疑声出现短短个月投入仅万研究出来的“金花清感方”是否靠谱呢中医药讲究辨证施治联合用药单就“金花清感方”能起多大作用只是缓解甲流症状中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出实际上根据官方的说法“金花清感方”可以缩短流感时间患者发热的时间从个小时

2009/12/31 10:30:23



破除以药养医仍需解决两个核心问题

几日前，卫生部部长陈竺曾发表关于取消以药养医机制的署名文章。其文章表明，当前是取消以药养医机制推进公立医院医药分开的最佳时机，并详细阐述了取消以药养医的可行路径。与此同时，多地已经试点环球医药网医药分开，破除以药养医，终于迈出可贵一步。不过，就目前来看，破除以药养医，仍需解决并完善两个核心问题，其一，政府投入力度究竟有多大并未明确，公立医院的公益性能否切实保证不确定；其二，目前的试行办法，并不能彻底斩断利益链。通过一些地区的尝试，破除以药养医，最需要最关键的是政府投入。要想取消以药补医机制，推进

2012/5/24 22:53:22



【原料药】肝素钠出口危机再现

近日，欧盟对国内某制药企业发出警告，其依诺肝素钠肝素钠欧盟检查失败导致产品被召回。值得注意的是，这是继年百特肝素钠污染事件后，涉及肝素领域的又一重磅事件，中国原料药企再度遭遇出口信任危机。该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前，我国肝素原料药出口欧美发达国家，产品质量是影响销售的决定性因素。能够稳定地提供高质量的产品，是国内相关原料药企业必须面临的考验与挑战。此前就有业内专家提醒“作为药品原料生产的企业，如果想要让自己的产品打入国际市场，一定要与国际接轨，不能忽略企业的形象和产品质量。”

2016/3/22 9:27:19