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湖北省统一食品药品许可证式样

日前，湖北省食品药品监督管理局在全省部署实施证书管理系统（行政审批证书管理系统）。系统实施后，全省食品药品各类行政审批许可证的式样将统一。年，湖北省食品药品监督管理局建成证书管理系统并投入使用，实现了省本级对药品生产经营认证认证医疗器械注册生产经营医疗机构制剂保健品生产化妆品生产互联网药品信息服务等余种许可证核发变更注销的一体化管理。年，该局在黄冈等地完成证书管理系统的本地化改造和试点工作，现已具备向全省市县推广应用的条件。全省实施后，将有效解决各地证书字段不统一证书模版不一致企业和证书数据无法

2015/7/22 12:00:01



新版GSP准入门槛提高 调结构提高集中度

昨日，国家药监局发布了新修订的《药品经营质量管理规范》，该规范将于年月日起正式实施。新修订的药品全面提升了企业的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复生产，促进行业结构调整，提高市场集中度。据了解，此次修订明确了全面推进一项管理手段强化两个重点环节突破三个难点问题的目标。一项管理手段指是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节指药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理冷链管理和药品运输。与现行规范相比，新修订药品对企业经营质量管理要求明显

2013/2/20 16:51:55



2014FDA批准的16个重磅药物

赶在去年年终之前，美国接连批准了个新药，致使年获准的新化学实体和生物药物总数达到个，为过去年之最，远远超过年的个，仅次于年创下的历史记录个。个新药中，生物药占据主导地位。年的可喜迹象表明，制药工业界已经学会如何提高新药开发效率。年也曾是个好年成，新药数达个而在进入千禧年后的头十年，批准新药的平均数量为个，上世纪年代年平均数量也只有个。形势逆转这是年以来令人鼓舞的最佳成绩。这个最佳成绩有足够的底气，可谓亮点纷呈获准新药的治愈率和缓解率处于后期研究过程管道中应用的各种最新技术如癌症嵌合抗原受体细胞免

2015/2/2 15:27:21



广西壮族自治区食品药品监管局施行周行政审批信息通报制度

广西壮族自治区食品药品监管局施行周行政审批信息通报制度有效提升行政审批质量和效率据网站讯广西壮族自治区食品药品监督管理局以提高行政效能为目的，强化服务意识，创新管理思路，转变工作方式，通过建立推行《周行政审批信息通报制度》，规范审批行为，有效提升行政审批工作的质量和效率。为进一步增强有关业务处室审批时限观念，提高审批工作的质量和效率，广西区局从年月起，正式施行《周行政审批信息通报制度》。这一制度的施行，既及时为局领导决策提供审批工作信息，掌握工作动态，又加强了“窗口”与有关业务处室业务处室与业务

2010/8/6 13:42:23



优化药企业绩亦可根据具体需要精准抉择

利润增长方式除了提升单个产品的价值之外就是扩大销量，前者的质量效果更为上层，只是其需要的时间以及资源成本是非常高的，因此把其作为一个长期的发展战略是比较合适的，至于眼前的利润突击增长方式还是要看销量，扩销量一要加大营销投入再一个就是扩大经营范围，通常情况下同时选择这两种方式的都是大有人在，毕竟创新产品提升价值含量太费力，而营销费的是资金，扩大经营范围耗得依旧是资金，用钱能够解决的问题显然就不是问题了，所以在医药商业领域中优化业绩数字的方式多为这两个，极短期的可选择营销，较长的选择经营范围的扩展，

2013/12/15 17:43:23



高端医疗器械多进口 国货厂家不买账

据报道，我国的医疗器械医疗器械总产值，在两年前就已经破了千亿，但其中核磁等高附加值大型设备市场，几乎都被西门子飞利浦等外资公司所垄断，在不少医院，甚至连螺丝钉手术缝合线各种试剂等小型耗材，也都是采用价格高昂的进口产品。这样过度的依赖价格昂贵的进口或外资品牌，导致患者检查费用攀升，与此同时屡屡曝光的进口医疗设备故障问题，也让很多一贯“崇洋”的医疗工作者和患者开始反思。年各地检疫局对进口医疗器械进行的调查中，发现很多涉及安全卫生项目都不合格缺乏入境许可证明进口旧医疗器械残损等众多问题，尽管如此，国产

2013/3/21 19:05:37