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参比制剂不匹配可借道二次开发

“无论是从社会背景还是临床背景来看，通过仿制药一致性评价提升药品质量都是毋庸置疑的。”在月日召开的医药创新精英论坛上，南京某药企董事长将仿制药一致性评价形容为一场战争，“但开战前应该进行充分的调研评估，临床资源参比制剂等粮草弹药是否充足现实条件是否提供了年底前完成基本药物口服制剂一致性评价任务的可能性等等。”不少业内人士反映，如何合理合法地获得参比制剂以及试验临床资源稀缺是目前企业面临的最大障碍。一位熟悉原料药进出口贸易的专业人士表示，用于研究目的或者预实验的小剂量参比制剂可以通过相关代理商的渠

2016/4/25 9:10:42



包头明确食品安全监管职责

近日，包头市政府制定下发《关于进一步明确部分领域食品安全监管职责的意见》，对部分领域食品安全监管职责作了进一步明确，歌厅网吧洗浴中心等场所现场制作的食品安全由餐饮监管部门负责监管。《意见》按照监管环节分为食用农产品（含水产品及畜产品）的监管，现场制售食品和小作坊的监管，集体用餐配送企业的监管，展销储运和物流食品的监管，集中消毒的餐（饮）具的监管和无证照生产经营食品行为的监管六部分。《意见》明确，对食用农产品（含水产品及畜产品）进入市场前由农牧业商务部门负责监管；进入市场后由工商部门负责监管；对现

2010/9/25 16:28:45



辽宁省食品药品监督管理局党组研究部署党风廉政建设工作

月日，辽宁省食品药品监督管理局党组召开会议，深入学习贯彻中央纪委十八届七次全会和省纪委十二届二次全会精神特别是习近平总书记重要讲话精神，听取年党风廉政建设工作情况汇报，深入分析局机关和系统面临的党风廉政建设和反腐败斗争形势，讨论通过《辽宁省食品药品监督管理局年度进一步推进党风廉政建设工作意见》。《工作意见》提出了年党风廉政建设工作总体要求，从严明政治纪律和政治规矩坚决落实主体责任持之以恒落实中央八项规定精神持续开展专项整治从源头上预防腐败加强和支持监督执纪和严格考核问责等七个方面，提出了项具体工

2017/2/23 11:02:01



陕西政府努力培育医药产业成为经济新的增长点

清华德人西安幸福制药公司最近正在打造一个全新的健康服务全产业链平台，这个平台建成后，不仅能将公司的网上商城健康服务技术研发等业务整合为一体，还将为产品的销售提供了一个新渠道。清华德人西安幸福制药企划总监黄晓军通过线上商城和服务平台，我们在线上建立一个专家团队，通过线上的咨询，在医生指导下，可以购买我们的产品，销售目标就是未来占到我们总销售额的。幸福制药在自主研发生产的生血宝合剂等一批新药投产后，企业销售收入实现连续三年以的速度增长，科技研发的甜头，让企业加大与西安交大等多家高校科研院所的深度合作

2015/4/8 9:37:21



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2016年第2号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》，经我局组织认证，认为江西赣药大药房连锁有限公司江西康泽医药连锁有限公司赣州市惠人大药房零售连锁有限公司江西天行健开心大药房连锁有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。监督电话；传真；通讯地址南昌市北京东路号；邮政编码；电子邮件。特此公示。附件江西省药品经营企业认证公示公告（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/1/8 0:00:01



人福医药欲定增25亿还贷 大股东捧场揽六成

持续下跌的股价，或许也带来了资本运作的良机，不少公司乘机策划定向增发，公司大股东通过参与定增，在快速提升持股比例的同时，也向二级市场传递信心。人福医药今日发布了定增预案，大股东将认购近六成。根据预案，人福医药拟以元股的价格定向发行不超亿股募资不超过亿元，募集资金用于偿还银行贷款偿还短期融资券和补充公司流动资金。参与此次定增的五名特定对象分别为当代科技汇添富基金兴业全球基金王学海李杰。其中当代科技为公司大股东，王学海为公司董事长，李杰为董事总裁。所有发行股份的锁定期均为个月。大股东当代科技的增持手

2014/3/26 9:21:39