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事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（简称“正式稿”，下同）的通告。在中药正式稿发布前，于月日发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》。月日，开始网上征求《生物制品上市后变更研究技术指导原则》意见。如此，三类药品的工艺变更研究技术指导原则有望在年全部发布完毕。而随着工艺变更指导原则全部发布，飞检就有了理论依据。工艺核对的飞检，对于企业来说关乎生存，因此各生产企业应尽快开展工艺变更研究。工艺变更飞检已经开始年月日，公开征求《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿

2017/9/20 9:07:33



国家医疗器械质量公告（2017年第10期，总第28期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用透明质酸钠凝胶输液泵注射泵等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为输液泵注射泵家企业台产品。长沙比扬医疗器械有限公司生产的台输液泵，网电源连接器和设备电源输入插口等可听报警信号不符合标准规定；浙江史密斯医学仪器有限公司生产的台微量注射泵广州华玺医疗科技有限公司生产的台输液泵广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产

2017/5/8 14:33:01



伪造、篡改处方骗保！奥希替尼被点名！

四川省医疗保障局官网日前发布《四川省医疗保障局曝光台年第一期曝光典型案件（例）》，对全省各市过去一年处理的欺诈骗保大案要案进行公开警示，并对相关违法违规行为予以严厉打击。此次曝光的典型案件中，第一条即为“通过伪造篡改处方欺诈骗保”，在案件内容描述中，医药代表冒用病人名义，通过伪造处方笺的方式，将奥希替尼等药物大量销售给他人，涉案总金额超过万元。作为阿斯利康的重磅第三代肺癌靶向药物，奥希替尼（泰瑞沙）在今年月刚刚收获第个适应症。同时由于该药在年医保谈判中大幅降价，市场推广压力巨大，对一线市场推广人

2021/5/8 10:01:57



吴以岭：发挥中医药优势促进健康服务业发展

科技日报北京月日电记者王飞“中医治未病未病先防既病防变病后防复防治结合的治疗观念，对发挥中医药健康服务能力具有重要作用。”全国政协委员中国工程院院士以岭药业董事长吴以岭在接受科技日报记者采访时表示，要充分发挥中医药优势，促进我国健康服务产业发展。千年的中医药发展至今，形成和积累了丰富的中医养生理论和实践经验。国家和政府高度重视中医养生保健服务和健康产业的发展，国务院刚刚公布的《中医药发展战略规划纲要年》指出到年，实现人人基本享有中医药服务，中医药产业成为国民经济重要支柱之一到年，中医药服务领域实

2016/3/4 9:13:20



手足口病应以预防为主

目前手足口病进入高发阶段，与往年相比发病率有所上升，目前全国大部分地区都呈高发事态，相关专家表示家长不必过于忧心，手足口病可防可治，做好预防工作对降低发病率有很大帮助。手足口病多在春夏季发病，其中是高峰期，目前，中国从南到北都呈高发事态。据了解，今年手足口病发病率明显高于去年同期，但值得庆幸的是重症病例明显减少。手足口病的主要症状是发热，手足口腔口腔黏膜起疱疹，以学龄前儿童为发病主要人群，接下来三个月都是高发期。相关专家表示，手足口病虽然还没有相关疫苗问世，但通过适当的预防措施可以有效降低发病率

2012/5/7 14:35:08



松绑网售处方药 消费者呼吁确保安全

月日国家食品药品监管总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），首次提出放开处方药在电商渠道的销售。一石激起千层浪，放开处方药电商销售对医药行业医药电商和消费者将产生什么影响消费者网购处方药处方药品的安全性如何保障围绕相关热点问题记者进行了走访。首次开禁拟允许处方药网售记者了解到，《意见稿》最大的亮点是解禁处方药在网上的销售。然而对于经营销售者，《意见稿》提出了诸多条件。《意见稿》规定，除了取得互联网增值电信业务经营许可证，具备网上查询生成订单电子合同网上支付

2014/6/17 9:14:44