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种植体附件种植体附件

    产品名称: 种植体附件种植体附件coping
    注册/备案号: 国械注进20153633114
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.23
    有效期: 2020-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Institut Straumann AG
    【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
    【生产地址】Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】种植体附件包括基底、杆卡基底,颌面螺丝。种植体附件由符合GB/T 13810的TA4纯钛或TC20钛合金制成。无表面处理。种植体附件为非无菌包装。使用前由使用者自行灭菌。种植体附件为一次性使用产品。
    【适用范围】基底/杆卡基底通过颌面螺丝固定到基台上,可以在基底上粘接冠桥修复体,或在杆卡基底上焊接义齿基托的杆卡结构。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【变更情况】2016-10-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。2018-02-28申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原注册产品标准相应内容。规格型号变更为新增规格型号,具体详见附件变更对比表。原注册产品标准修订内容详见标准更改单。

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