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药评中心公告：大批无参比制剂的品种将淘汰！

日前，国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到个以上，其中很多品种的销售额不容小觑，一旦无法过这两关，再注册是否会成为它们一道门槛无法过两关的可能就会面临被淘汰。无参比制剂临床价值存疑一致性评价是提升国家

2023/5/26 10:18:02



药店需作合理抉择以获下一站车票

作为一家零售药店的经营者就必须认清眼前的情况，之后其还需要明白一些今后的趋势，否则按部就班的跟着同行走可能就没法一直走下去，按照现在的形势来看将来药店行业必然要淘汰一大堆只留下少数实力强横的药店，因此彼此互相抄袭借鉴的药店同时归入虚无那是极有可能的。眼下药店面临的恶劣形势表面看起来是竞争激烈，前有医院的强势压迫后还有同行的围攻，坚持平价政策更是会加剧这一竞争态势，而祸不单行的还有线上网上药店的新模式冲击，这都对药店现有的利润构成产生极其不利的影响。再者也还要看到药品降价这一主流趋势，也就是说药店

2013/12/20 18:59:38



基药招标取向变 进口替代效应待明

近日，湖南省下发了基药和非基药新一轮招标方案，招标规则较各省更为宽松的趋势非常明显。进入年，全国各省药品新一轮招标工作提速，基药招标的取向也随着国家的政策要求与行业发展的现实发生着明显的改变，“唯低价是取”的状况得到较明显改善，药品质量权重也有所提高，品牌药有望在基药市场找到更好的前景。另一个层面，年全年讨论较为激烈的原研药市场走势的话题，实际上并不一定会如业界所认为的那样“将受到较明显的打击”，更多的影响因素悬而待决，品牌仿制药的进口替代效应在基药市场或需更耐心的等待。招标取向变化明显对于年即

2014/1/10 10:06:58



海正辉瑞：2015年销售目标50亿元 将主打三到五线市场

海正药业（）月日在浙江富阳召开大型投资者交流会。公司与美国辉瑞的合资公司海正辉瑞负责人表示，上半年海正辉瑞收入达到亿元，增速领先市场平均水平，年销售目标为亿元。该负责人披露的海正辉瑞战略规划之一“龙项目”显示，未来五年，海正辉瑞主打市场并非外企传统的核心市场即一二线城市，而是人口从万不等的三线至五线城市市场。其目标是到年，这一市场的销售业绩占到公司总销售的。而根据销售业绩规划，年公司将有甲强龙特治星等两个亿级产品艾达生等三个亿级产品以及瑞易宁等个亿级产品。上述负责人称，除了目前海正辉瑞在售的产品

2014/8/27 11:56:36



25药品在四川被「封杀」

华北制药华润双鹤东北制药等药企被同行投诉！虚假报价属实，被记入不良记录，踢出市场！月日，四川省川药采联办发布《关于取消药品中标资格并给予不良记录的通知》。通知表示，对于前期收到的关于此次四川招标竞标产品的有关投诉，经调查，判定家药企的个品规虚假报价属实。根据相关规定，对个产品做出了不同的处理。药品，四川个周期不再采购，名企失手根据通知内容，虚假报价的产品中，有个是已经中标的。对此，四川决定将其列入一般不良记录，并取消中标资格，自取消之日起不得参加本周期和下一周期四川省药品集中采购。包括华北制药的

2017/4/11 9:33:07



湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第19号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南新汇制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日附表湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南新汇制药股份有限公司宋体长沙望城经济开发区唯罗克路号宋体片剂（不含激素类）硬胶囊剂颗粒剂糖浆剂煎膏剂口服液（含中药提取）宋体宋体年月日宋体宋体年月日

2013/11/19 12:00:01