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血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液OneTouch Select Control Solution |
注册/备案号: |
国械注进20152402786 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.08 |
有效期: |
2020-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan Europe 【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland 【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434;Phoenix Park 2 Shaker Road Shirley,MA 01464 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】正常值(3.75ml 2瓶装)、高值(3.75ml 2瓶装) 【生产国或地区(中文)】瑞士 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖质控液是一种红色溶液,由添加有缓冲液和稳定剂的、黏度调节剂、防腐剂和染料的葡萄糖水溶液组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存温度低于30度,有效期:24个月。 【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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