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血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液OneTouch Select Control Solution
    注册/备案号: 国械注进20152402786
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan Europe
    【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland
    【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434;Phoenix Park 2 Shaker Road Shirley,MA 01464
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】正常值(3.75ml 2瓶装)、高值(3.75ml 2瓶装)
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖质控液是一种红色溶液,由添加有缓冲液和稳定剂的、黏度调节剂、防腐剂和染料的葡萄糖水溶液组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存温度低于30度,有效期:24个月。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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