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药监局关于《药品生产监督管理办法》政策的解读

一药品生产环节如何落实新修订《药品管理法》要求根据新修订《药品管理法》，为落实生产质量责任，保证生产过程持续合规，符合质量管理规范要求，加强药品生产环节监管，规范药品监督检查和风险处置，修订了《药品生产监督管理办法》。一是全面规范生产许可管理。明确药品生产的基本条件，规定了药品生产许可申报资料提交许可受理审查发证程序和要求，规范了药品生产许可证的有关管理要求。二是全面加强生产管理。明确要求从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范等技术要求，按照国家药品标准经药品监管部门核准的药品注册标准和

2020/4/1 9:33:19



50元降至9.2元 药店这种药降价了

恩替卡韦胶囊价格从元盒降至元盒，阿卡波糖片价格从元盒降至元盒，阿莫西林胶囊胶囊价格从元盒降至元盒您所在的地区，这些药都降价了吗据三湘都市报消息，因患有糖尿病，岁的罗闻健年来都在服用阿卡波糖片这种药物。“以前是元一盒，现在只要元，降了很多！”今年起，罗闻健照例在益丰大药房买药时，发现自己常吃的这种药，价格居然下降到了个位数，让他惊喜不已。而这并非个例，据悉，由于参与国家集采，湖南省零售药店的很多药品都降价了。月日，湖南省医疗保障局印发《关于加强对参与国家集采的医保协议零售药店管理的通知》（以下简称

2020/10/19 9:18:13



第3批优秀国产医疗设备：上榜企业及产品名单

经过了近一年时间之后，由中国医学装备协会开展的第三批优秀国产医疗设备产品遴选工作，终于宣告已基本完成。月日，中国医学装备协会对达到遴选标准的产品予以公示，公示时间为年月日至年月日。第三批遴选始于年月，遴选品目共有十个，包括医用直线加速器高强度聚焦超声肿瘤治疗系统伽玛刀（射线立体定向治疗系统，头部）数字减影血管造影机化学发光免疫分析仪酶标仪心脏血管支架骨科内固定耗材心电图机（导）清洗消毒设备。依据公示结果，最终遴选出来的优秀国产医疗设备一共超过款，涉及多家医疗器械生产企业。具体来说清洗消毒设备被山

2017/2/9 9:19:51



冀中能源加快推进现代医药产业集群

据了解，冀中能源现已发展成为纵贯河北横跨晋冀北延内蒙，跨省区跨行业的特大型企业，相比组建之初的年，无论生产规模，还是经济总量成倍增长，经济效益大幅提高，转方式调结构节能减排生态环保等全面跨越。企业提前个多月，完成今年销售收入突破亿元的新目标。作为冀中能源“十二五”发展规划中的医药航空产业，是冀中能源联合重组多元发展的新兴宠儿，且潜能巨大前景良好。依托大集团资本优势，推进医药和航空产业快速健康发展，上述两大产业将会在“十二五”期间，成为推动企业转型的强大引擎。据了解，冀中能源充分发挥华北制药的技术

2010/12/14 10:57:17



关于12批次婴幼儿辅助食品不合格的通告（2015年 第92号）

年月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿辅助食品开展了国家专项监督抽检，共抽检家生产企业的批次样品，检出不合格样品批次（详见附件）。其中不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次；不符合产品包装标签明示值，但不存在食品安全风险的样品批次。具体情况通告如下一不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次，涉及家企业，分别为（）南昌市文泽食品有限公司生产的淮山薏米谷物营养米粉钙铁锌谷物营养米粉牛肉胡萝卜谷物营养米粉五谷膳食谷物营养米粉个批次，分别检出维生素维生素水分不符合食品安全国家标准；

2015/11/26 14:41:01



专家支招儿童降烧法：切忌自行用药

专家表示，不遵医嘱过长过量使用退烧药都有风险广州市妇儿医疗中心药剂科主任主任药师何艳玲表示，目前不能说尼美舒利药品本身有什么问题，但使用该药品时一定要把握好药品的适应症禁忌症，该中心去年停止使用该药。何艳玲表示，临床使用四年中，发现该药存在退烧效果过“强”的现象。“用该药后个别孩子体温不升”据介绍，该中心在年引进了这一药品，当时作为一种退烧药，颗粒剂和混悬剂两种剂型在该中心一度较大范围应用。何艳玲表示，用药量在年该药做出说明书修改后得到了控制，因为当时的说明书明确了该药严禁对岁以下儿童使用，且明

2011/2/24 11:21:22