【注册人名称】Integra LifeSciences Corporation 【注册人住所】311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA 【生产地址】105 Morgan Lane Plainsboro New Jersey 08536 USA 【代理人名称】因络嘉(上海)营销咨询有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1226室 【型号、规格】ID-1101-I,ID-1105-I,ID-2201-I,ID-2205-I, ID-3301-I,ID-3305-I,ID-1301-I,ID-1305-I,ID-4501-I 【结构及组成】该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料,原材料为牛跟腱胶原。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于颅脑和脊椎手术中修补和复原硬膜缺损。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料,原材料为牛跟腱胶原。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于颅脑和脊椎手术中修补和复原硬膜缺损。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:因络嘉(上海)营销咨询有限公司”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司”。