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人生长激素校准品

    产品名称: 人生长激素校准品AIA-PACK HGH CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国械注进20152402308
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.27
    有效期: 2020-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【型号、规格】校准品(1):1.0 mL×2;校准品(2)~(6):各1.0 mL×2(冻干粉)。
    【结构及组成】①人生长激素校准品(1):正常马血清,Tris;②人生长激素校准品(2)~(6):抗原(hGH)(hGH:human Growth Hormone),正常马血清,Tris。
    【适用范围】本产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的人生长激素检测时进行定标并确定标准曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中人生长激素的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【变更情况】变更日期:2016.01.22,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
    【备注】2015年11月17日同意更正代理人住所内容,2015年7月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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