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输液工作站输液工作站

    产品名称: 输液工作站输液工作站
    注册/备案号: 国械注进20152541403
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-23
    有效期: 2019-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号1908室
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】见附件
    【适用范围】该产品用于为输液泵提供空间和电源。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为输液泵提供空间和电源。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
    【其他内容】生产企业B.Braun Melsungen AG的地址有不同的写法,34209 Melsungen, Germany与Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany是同一个地址,34209 Melsungen, Germany这个地址用于产品的说明书和标签,为了保证注册证和标签上的地址一致,因此我公司在注册申请表的生产地址一栏采用34209 Melsungen, Germany这个地址。在生产企业提供的“符合性声明”文件中也提到包装所示地址为“34209 Melsungen, Germany”。附上德国邮政部门的证明文件,该证明文件的原件见受理号进07-1867注册资料。
    【备注】生产企业B.Braun Melsungen AG的地址有不同的写法,34209 Melsungen, Germany与Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany是同一个地址,34209 Melsungen, Germany这个地址用于产品的说明书和标签,为了保证注册证和标签上的地址一致,因此我公司在注册申请表的生产地址一栏采用34209 Melsungen, Germany这个地址。在生产企业提供的“符合性声明”文件中也提到包装所示地址为“34209 Melsungen, Germany”。附上德国邮政部门的证明文件,该证明文件的原件见受理号进07-1867注册资料。

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