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厌氧微生物培养基厌氧微生物培养基

    产品名称: 厌氧微生物培养基厌氧微生物培养基
    注册/备案号: 国械注进20152402274
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-17
    有效期: 2019-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Remel, Inc
    【注册人住所】12076 Santa Fe Trail Drive Building1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
    【生产地址】12076 Santa Fe Trail Drive Building1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】40mL
    【结构及组成】朊蛋白胨,酵母提取物,氯化钠,葡萄糖,10%聚山梨醇酯80,添加剂AN,枸橼酸三钠,皂素,氯高铁血红素,半胱氨酸,维生素K,刃天青。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于血液或其他正常无菌人体体液(胸水、腹水、脑脊液和关节液)中的厌氧菌、兼性厌氧菌和酵母菌的培养。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】朊蛋白胨,酵母提取物,氯化钠,葡萄糖,10%聚山梨醇酯80,添加剂AN,枸橼酸三钠,皂素,氯高铁血红素,半胱氨酸,维生素K,刃天青。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于血液或其他正常无菌人体体液(胸水、腹水、脑脊液和关节液)中的厌氧菌、兼性厌氧菌和酵母菌的培养。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Remel, Inc;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:Remel, Inc/睿酶公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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