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甲胎蛋白测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA(r) hAFP
    注册/备案号: 国械注进20152402004
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份
    【结构及组成】含人甲胎蛋白标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗人甲胎蛋白单克隆抗体贮存液、通用缓冲液、小鼠抗人甲胎蛋白单克隆抗体微孔板条、储存微孔板条的塑封袋、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与试剂盒批号相配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8°C条件下保存,试剂盒的有效期为9个月。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清及羊水中人甲胎蛋白(hAFP)的含量。
    【生产国或地区(中文)】芬兰

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