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脉搏血氧测量仪脉搏血氧测量仪

    产品名称: 脉搏血氧测量仪脉搏血氧测量仪
    注册/备案号: 国械注进20152212766
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-08
    有效期: 2019-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
    【代理人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
    【型号、规格】Rad-5、Rad-5v
    【结构及组成】该产品由主机组成。
    【适用范围】该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI,适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者,血流灌注充分或血流灌注不足的患者均可使用,在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境下使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI,适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者,血流灌注充分或血流灌注不足的患者均可使用,在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境下使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:迈心诺(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)”。
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