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脂蛋白质控品水平

    产品名称: 脂蛋白(a)质控品(水平1)TruLab Lp(a) Level 1
    注册/备案号: 国械注进20152402009
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】3×1 mL; 1×1 mL。
    【结构及组成】本质控品是以人血清为基质的冻干质控品,并添加人源性的脂蛋白(a)。脂蛋白(a)质控品(水平1)中脂蛋白(a)的浓度在临界病理水平。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未开瓶的质控品避光保存于2~8℃,自生产之日起有效期为12个月。
    【适用范围】该产品用于对脂蛋白(a)检测项目的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国

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