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口腔数字化成像系统口腔数字化成像系统

    产品名称: 口腔数字化成像系统口腔数字化成像系统
    注册/备案号: 国械注进20152311290
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】西诺德牙科设备(佛山)有限公司
    【注册人住所】广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区
    【代理人名称】西诺德牙科设备(佛山)有限公司
    【代理人住所】广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区
    【型号、规格】FONA CDR,FONA CDR Elite
    【结构及组成】由USB连接线、USB组件、软件(CDR DICOM for Windows(版本4.5)、CDR USB Remote HS Driver(版本4.6.3.126,仅用于FONA CDR)、 CDR Elite USB Remote Driver(版本4.6.5.351,仅用于FONA CDR Eilte))和传感器(size 0、size 1、size 2)组成
    【适用范围】用于牙科X射线数字成像
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由USB连接线、USB组件、软件(CDR DICOM for Windows(版本4.5)、CDR USB Remote HS Driver(版本4.6.3.126,仅用于FONA CDR)、 CDR Elite USB Remote Driver(版本4.6.5.351,仅用于FONA CDR Eilte))和传感器(size 0、size 1、size 2)组成
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科X射线数字成像
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:西诺德牙科设备(佛山)有限公司;代理人住所:广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区 ”变更为“代理人名称:广州丰诺牙科设备有限公司;代理人住所:广州市萝岗区源祥路108号整栋”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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