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多项蛋白校准液

    产品名称: 多项蛋白校准液Liquid Specific Protein Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152401574
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.19
    有效期: 2020-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】07711199(B03-4845-01)(货号):6×1mL/瓶(水平1:1×1mL,水平2:1×1mL,水平3:1×1mL,水平4:1×1mL,水平5:1×1mL,水平6:1×1mL)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】源于人血清的蛋白,叠氮钠 (具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对α1-酸性糖蛋白、α-1-胰淀粉酶、抗链球菌溶血素O、补体C3、补体C4、铁蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白检测进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下保存,有效期24个月。
    【变更情况】变更日期:2016.05.03,同意的变更事项如下: (1)【适用仪器】由“ADVIA全自动生化分析仪: ADVIA 1650/1800系统和ADVIA 2400系统。”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1650/1800,ADVIA 2400和 ADVIA Chemistry XPT。”

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