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多项蛋白校准液
产品名称: |
多项蛋白校准液Liquid Specific Protein Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20152401574 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.19 |
有效期: |
2020-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】07711199(B03-4845-01)(货号):6×1mL/瓶(水平1:1×1mL,水平2:1×1mL,水平3:1×1mL,水平4:1×1mL,水平5:1×1mL,水平6:1×1mL) 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】源于人血清的蛋白,叠氮钠 (具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对α1-酸性糖蛋白、α-1-胰淀粉酶、抗链球菌溶血素O、补体C3、补体C4、铁蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白检测进行定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下保存,有效期24个月。 【变更情况】变更日期:2016.05.03,同意的变更事项如下: (1)【适用仪器】由“ADVIA全自动生化分析仪: ADVIA 1650/1800系统和ADVIA 2400系统。”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1650/1800,ADVIA 2400和 ADVIA Chemistry XPT。”
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