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医疗器械生产经营企业迎来飞检常态化

飞行检查在药品研发生产经营使用各个环节已经逐渐发挥出调查问题管控风险震慑违法行为等方面的重要作用，而围绕医疗器械企业的飞行检查也开始不断升级，并对研发单位生产企业销售公司和临床机构提出了更高要求，进一步为医疗器械全程监管保驾护航。飞检加速医械洗牌年月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（年第号）；年月日进一步公告《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），要求自年月日起，加强医疗器械经营管理，规范医疗器械的经营管理行为，强化日常监督，保证

2016/1/25 9:05:45



强生11亿美元收购3个抗丙肝在研产品

月日，强生公司斥资亿美元从公司收购三个在研的抗丙肝产品。首付款为亿美元，里程碑费用总计亿美元。根据收购协议，这三个产品分别为处于期临床的抑制剂以及蛋白酶抑制剂，以及处于期临床阶段的聚合酶抑制剂。其中，被授予快速审批项目认定。未来对新药的开发及投入将由强生旗下制药公司杨森负责。强生并非在丙肝领域没有产品，目前旗下一款口服的蛋白酶抑制剂已上市销售。不过，要想与市面上的当红产品竞争（比如凭借复方制剂赢得市场的吉列德和推出联用的艾伯维），强生需要让自己的产品线更加丰富。年第一季度，在美出现增长颓势，销售

2015/5/25 10:02:50



原料受控问题药企开始动作 硝酸甘油要有货了

近期，硝酸甘油的断货变成了广泛关注的问题。业内分析，原料药的垄断短缺问题是主要原因之一。此时，已有药企开始动作，某种程度上表示，这个断供大品种，要有货了。解决原料受控问题，药企开始动作近日，山西振东制药股份有限公司（以下简称“振东制药”）发布公告，其下属子公司山西振东安特生物制药有限公司（以下简称“振东安特”）为解决硝酸甘油片原料受控问题，近日与签订了《框架协议》。根据公告，协议的主要内容有本协议适用于买方向供应商提交的任何书面采购订单，用于提供货物或产品（采购订单和货物）。采购义务约束力买方购

2019/9/17 9:08:42



医疗卫生机构信息公开实施办法

宋体据新华社电卫生部日发布了《医疗卫生机构信息公开实施办法》（征求意见稿）。办法中指出属于主动公开范围的卫生信息，医疗卫生机构应当自该信息形成或者变更之日起个工作日内予以公开。不按规定履行卫生信息公开义务的，将予以行政处罚。医疗卫生机构应按照有关规定权限和程序发布传染病疫情食品安全信息卫生统计信息等卫生信息。对于涉及公民切身利益的需要社会公众广泛知晓或参与的；公共卫生疾病预防控制医疗质量安全的监督检查情况；食源性疾病传染病地方病慢性非传染性疾病职业病精神疾病等的预防控制措施及实施情况；医疗卫生机

2009/8/25 17:22:40



脸上痘痘消不去，除螨很重要

当提到螨虫时我们也许会有点陌生，但对于满脸长痘痘的人来说，就需要了解一些螨虫的信息了。螨虫是寄居在人体皮肤的一种微小生物，主要是毛囊螨和皮脂腺螨，他们通过吸食肌肤的营养物质为生，破坏肌肤组织和细胞。原本光滑白皙的皮肤上边出现了密密麻麻的黑点点，难免会显得有些煞风景。为什么脸上老长粉刺呢导致粉刺的原因有两点第一，激素分泌过剩，各种器官功能性障碍。尤其是胃肠道功能紊乱以及体内各种营养物质缺乏，如维生素以及维生素。特别是在女性生理期间，雌激素分泌能力下降，导致雄激素相对升高，也会产生粉刺。第二就是感染

2013/4/11 16:00:58



将在 2015 年大放异彩的药物

在未来个月，已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向丙型肝炎肝炎（吉利德艾伯维）艾伯维去年月份走就到的青睐，然后该公司与快捷药方达成了一项重要协议，通过提供折扣使其新获批被纳入快捷药方处方集。这里要说的不再是两款丙型肝炎药物的获取方式得到改善及两款产品会在年产生数十亿美元的销售额，而是治疗药物的花费，与的价格战将会带来更深远的影响。血脂异常（赛诺菲与再生元安进）两款产品有望成为首批获得批准的抑制剂药物，它们应该会在年下半年进入市场。对他汀类药物不耐受的人群数量足够多到可以支持两款产品

2015/1/26 15:18:39