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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20153222253 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.10 |
有效期: |
2020-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 博士伦有限公司 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 【生产地址】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA and Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【代理人住所】北京市东城区幸福大街37号 【型号、规格】连续配戴型(Extended Wear) 【结构及组成】日戴(每月抛弃),或可连续配戴1~21天(使用后抛弃)或作为绷带镜片(最长配戴21天)。镜片材料为Balafilcon A,着淡水蓝色;聚丙烯盒包装。含水量36%,折射率1.426;透氧系数91×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)](边缘矫正),允差为:±20%;-3.00D镜片透氧量101×10-9[cm·mLO2]/(s.mL.mmHg)(边缘矫正);允差为:-20%;光度范围+6.00D~-12.00D;可见光平均透射率≥92%。 【适用范围】用于矫正合并有200度或200度以下不影响视力的散光的无晶体眼和/或有晶体无疾病眼的近视、远视,日戴(每月抛弃),或1~21天的连续配戴;也可用于治疗用途(需要由专业医疗机构的医护人员配戴和摘取),作为绷带式角膜接触镜保护角膜,在眼部病症和术后的治疗时缓解角膜疼痛等,最长配戴21天。 【生产国或地区(中文)】美国 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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