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内窥镜荧光摄像系统内窥镜荧光摄像系统

    产品名称: 内窥镜荧光摄像系统内窥镜荧光摄像系统PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20152221265
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.20
    有效期: 2020-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Novadaq Technologies Inc.
    【注册人住所】13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, BC, V6V 2A2, Canada
    【生产地址】13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, BC, V6V 2A2, Canada
    【代理人名称】久和(中国)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室
    【型号、规格】PC9000
    【结构及组成】该产品由视频处理器/光源(VPI)(PC9001)、摄像头(PC9002)、光缆(PC9004)、移动小车、显示器、录放机和打印机组成。
    【适用范围】该产品与腹腔镜(由Novadaq Technologies Inc.生产)、荧光造影剂吲哚菁绿ICG配合使用,适用于为外科医生在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-01-29 “代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼1501室”。2016-12-07 注册人住所由“13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, BC, V6V 2A2, Canada”变更为“8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada”。生产地址由“13155 Delf Place, Unit 250, Richmond,BC, V6V 2A2, Canada”变更为“8329 Eastlake Drive,Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada”。2016-012-07 变更见注册产品标准更改单。

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