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脊柱内固定系统
| 产品名称： |
脊柱内固定系统Spinal Fixation System |
| 注册/备案号： |
国械注进20153463157 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.09.29 |
| 有效期： |
2020-09-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Zimmer Spine, Inc.
【注册人住所】5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas 78727, USA
【生产地址】5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas 78727, USA
【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由多轴螺钉、可调横连接、连接器、插入式边载闭合螺钉、顶丝、椎板钩、开口钩、钛棒、偏置连接器、OCTA II 板、OCTA II连接器、预弯枕骨棒、枕骨松质骨螺钉和枕骨皮质骨螺钉组成,其中可调横连接中的棒和钛棒由符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料制成,其余产品由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适用范围】当用作促进颈椎和胸椎(C1-T3)的融合时,适用于下列情况:DDD(源自椎间盘的颈部疼痛,患有经病史和放射检查确认的椎间盘退行性疾病),脊柱前移,椎管狭窄,断裂,脱位,肿瘤和/或先前融合失败。钩和棒也作提供稳定之用,在颈椎/上胸椎(C1-T3)的断裂/脱位或创伤复位之后促进融合。多轴螺钉的使用仅受到治疗胸椎病况中T1-T3放置的限制。多轴螺钉不适用于放在颈椎。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
