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非结合雌三醇测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Unconjugated Estriol
    注册/备案号: 国械注进20152402055
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】非结合型雌三醇测试单元(LUE31),非结合雌三醇试剂楔(LUE32),非结合雌三醇校正品(LUE3L,LUE3H)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测血清内未结合型(游离)雌三醇。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【备注】2015年8月27日同意更正代理人住所内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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