[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

左心耳封堵器左心耳封堵器

    产品名称: 左心耳封堵器左心耳封堵器
    注册/备案号: 国械注进20153773158
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-29
    有效期: 2019-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市西城区宣武门西大街127号大成大厦1602-1607室)
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】9-ACP-007-016, 9-ACP-007-018, 9-ACP-007-020, 9-ACP-007-022, 9-ACP-007-024, 9-ACP-007-026, 9-ACP-007-028, 9-ACP-007-030
    【结构及组成】该产品由封堵器和输送装置组成。封堵器由镍钛合金丝网构成,包括一个圆瓣和一个圆盘,两者通过中间腰部连接,圆瓣上带有稳定丝,封堵器两端均带有螺丝紧固件,并且稳定丝和封堵器两端均带有不透射线标记。输送装置包括装载导丝组件、装载器、止血阀、输送导丝和Tuohy Borst夹钳。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品是一种经皮、经导管装置,用于防止非瓣膜心房纤颤患者发生来自左心耳(LAA)的血栓栓塞并有长期口服抗凝禁忌,或者口服华法林仍发生卒中或相应事件者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由封堵器和输送装置组成。封堵器由镍钛合金丝网构成,包括一个圆瓣和一个圆盘,两者通过中间腰部连接,圆瓣上带有稳定丝,封堵器两端均带有螺丝紧固件,并且稳定丝和封堵器两端均带有不透射线标记。输送装置包括装载导丝组件、装载器、止血阀、输送导丝和Tuohy Borst夹钳。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种经皮、经导管装置,用于防止非瓣膜心房纤颤患者发生来自左心耳(LAA)的血栓栓塞并有长期口服抗凝禁忌,或者口服华法林仍发生卒中或相应事件者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA 圣犹达医疗用品比利时有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    扁桃体反复发炎 该不该拿掉?
    常常有家长问宝宝反复扁桃体发炎,每次都有不同程度的发热,要去医院挂盐水才会好,既影响孩子的正常生活,又耽误家长的工作,听说将扁桃体“拿掉”就不会再发了,真的是这样吗其实扁桃体是我们人体的“卫兵”,是不能随便“拿掉”的。那么,扁桃体在我们人体中起到哪些作用呢扁桃体位于咽部,与鼻腔后面的腺样体及咽后壁的淋巴组织共同组成一个环状的淋巴网,罩在呼吸道的最上端,对进入呼吸道的空气起到过滤的作用,这是一个强大的防御机构,就像守护大门的卫兵,将自口鼻进入的病原体挡在了呼吸道的大门口。问题一宝宝的扁桃体为什么会
    2009/5/22 17:22:26

    扁桃体反复发炎 该不该拿掉?

    帮您缓解节后身体不适的简单运动
    随着假期的结束,很多人都开始投入到繁忙的工作和生活中。假期使人放松愉快,但欢乐之余也给人留下很多后患,如腰酸背痛疲劳失眠等,要缓解这些症状并不难,一些简单运动即可达到想要的效果。腰酸背痛很多人由于平时缺乏锻炼,在假期运动强度稍有过度就会觉得浑身不舒服,尤其是膝关节和脊椎等。要缓解这些症状可以泡个热水澡,好好休息下,有必要可以口服一些芬必得布洛芬之类的镇痛消炎药物,能缓解一些疼痛。以后应该加强锻炼很有必要。对于膝关节疼痛可以揉膝眼穴来缓解,取该穴时,患者应采用正坐的取穴姿势,膝眼穴位于膑部,取穴时
    2011/5/4 9:43:46

    帮您缓解节后身体不适的简单运动

    外资独资医院难成鲶鱼 广东试点摸石头过河
    广东自年就开始申请的外资医院审批权,在月日,国家卫计委和商务部联合下发的《关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》下称通知得以确认,同时被授权的,还有外资可在广东等省市开办独资医院的试点权。不过,广东毗邻港澳台,对港澳台开放办医已近十年,但至今依然没有形成一支力量。那么,到底外资包括港澳台资在广东的办医情况如何消费者会对外资独资医院“买账”么此次两部委新政又将在多少程度上推动外资来华开办独资医院政策红利广东已抢先开放南都记者了解,自年生效前后,广东理论上已允许港澳资本办医。此后,内地和香港澳门签
    2014/9/4 9:18:55

    外资独资医院难成鲶鱼 广东试点摸石头过河

    湖南省药品GMP认证公告(2016年第10号)
    按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,张家界锦华中药饮片有限责任公司常德市广汇气体有限公司和湖南绅泰春药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体张家界锦华中药饮片有限责任公司宋体张家界经济开发区区宋体中药饮片含毒性饮片(法半夏),净制切制炮炙(
    2016/3/7 13:44:01

    湖南省药品GMP认证公告(2016年第10号)

    江西省食品药品监督管理局2015年一季度省级专项监督抽检结果通报
    宋体宋体年一季度,省级专项级监督抽检共抽检宋体批的粮食及粮食制品宋体批乳制品和宋体批特殊膳食食品,所有样品均合格,样品合格率宋体。宋体粮食及粮食制品抽检依据《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》(宋体)《食品安全国家标准食品中污染物限量》(宋体)等标准及产品明示标准和指标的要求,抽检项目宋体铅黄曲霉毒素宋体镉。宋体乳制品主要包括巴氏杀菌乳灭菌乳调制乳发酵乳乳粉原料乳,抽检依据宋体《食品安全限量标准宋体食品中真菌毒素限量》,抽检项目宋体三聚氰胺黄曲霉毒素宋体。宋体特殊膳食食品主要包括婴儿配方食品较
    2015/4/15 12:00:01

    江西省食品药品监督管理局2015年一季度省级专项监督抽检结果通报

    整治“保健”市场百日行动收官在即 市场变好了吗?
    以年初权健事件为导火线,国家市场监管总局工信部商务部网信办等个部门联合召开电视电话会议,决定立即在全国开展联合整治“保健”市场乱象百日行动。这一“百日行动”旨在全国范围内加大对“保健”市场重点行业重点领域重点行为的事中事后监管力度,依法严厉打击虚假宣传虚假广告制售假冒伪劣产品等扰乱市场秩序欺诈消费者等各类违法行为。如今,百日行动趋近尾声,一切变好了吗月日,市场监管总局以“食品安全监管政策解读及信息发布”为主题,召开了例行新闻发布会。执法稽查局副巡视员王松林广告监管司司长刘敏食品生产司司长马纯良食
    2019/4/2 10:57:01

    整治“保健”市场百日行动收官在即 市场变好了吗?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。