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全脸面罩
产品名称: |
全脸面罩Full Face Mask |
注册/备案号: |
国械注进20152562998 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.23 |
有效期: |
2020-09-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics,Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA 【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】型号:Amara Gel SE 规格:P,S,M,L 【结构及组成】本全脸面罩由顶部头具束带(尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、集成软垫/面板(硅胶/聚碳酸酯)、底部头具束带(尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、按钮调整器(聚碳酸酯)、带密封垫的前额支持(聚碳酸酯)、带弯管的框架(聚碳酸酯)、头具扣钩(聚碳酸酯)组成。非灭菌供应,可重复使用。 【适用范围】该全脸面罩旨在为无创性通气应用提供患者接口。该面罩是作为呼吸机的配件使用;这些呼吸机拥有通气故障充足的报警和安全系统,并且适用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暂停中实施CPAP或正压通气。此面罩仅供多名患者在医院/医疗机构环境中使用。此面罩适用于适合接受无创性通气治疗的患者(体重超过30公斤)。 【生产国或地区(中文)】美国
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