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全脸面罩

    产品名称: 全脸面罩Full Face Mask
    注册/备案号: 国械注进20152562998
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.23
    有效期: 2020-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics,Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】型号:Amara Gel SE 规格:P,S,M,L
    【结构及组成】本全脸面罩由顶部头具束带(尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、集成软垫/面板(硅胶/聚碳酸酯)、底部头具束带(尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、按钮调整器(聚碳酸酯)、带密封垫的前额支持(聚碳酸酯)、带弯管的框架(聚碳酸酯)、头具扣钩(聚碳酸酯)组成。非灭菌供应,可重复使用。
    【适用范围】该全脸面罩旨在为无创性通气应用提供患者接口。该面罩是作为呼吸机的配件使用;这些呼吸机拥有通气故障充足的报警和安全系统,并且适用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暂停中实施CPAP或正压通气。此面罩仅供多名患者在医院/医疗机构环境中使用。此面罩适用于适合接受无创性通气治疗的患者(体重超过30公斤)。
    【生产国或地区(中文)】美国

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