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特定蛋白质控品

    产品名称: 特定蛋白质控品TruLab Protein
    注册/备案号: 国械注进20152402048
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】水平2 3×1 mL; 水平2 1×1 mL。
    【结构及组成】本质控品为以人血清为基础的液体稳定质控血清。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未开瓶的质控品保存于2~8℃,自生产之日起有效期为34个月。
    【适用范围】该产品用于对抗链球菌溶血素O、补体C3c、补体C4、C-反应蛋白、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、肌红蛋白、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白检测项目的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国

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