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空心纤维透析器中空系型透析器

    产品名称: 空心纤维透析器中空系型透析器
    注册/备案号: 国械注进20153452549
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.25
    有效期: 2020-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西3-9-3
    【生产地址】日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7
    【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】SUREFLUX-90G,SUREFLUX-110G,SUREFLUX-130G,SUREFLUX-150G,SUREFLUX-170G,SUREFLUX-190G
    【结构及组成】本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经γ射线灭菌。
    【适用范围】本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】二プロ株式会社
    【备注】2016年7月8日同意更正型号、规格内容,2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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